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農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理流程(農(nóng)藥經(jīng)營許可證需要多少錢)

8月起,與新《農(nóng)藥管理條例》配套的五大規(guī)章正式施行。根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》,8月1日后,在國內(nèi)從事農(nóng)藥銷售,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。對于2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的經(jīng)銷商有一年的政策緩沖期,但應(yīng)在管理辦法施行一年內(nèi)達到規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。 近日,有很多經(jīng)銷商咨詢農(nóng)藥經(jīng)營許可證如何辦理,小編特整理了相關(guān)內(nèi)容,希望能對大家有所幫助。 到哪里辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證? 根據(jù)相關(guān)規(guī)定,農(nóng)藥經(jīng)營許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā);其他農(nóng)藥經(jīng)營許可由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營者的申請核發(fā)。 農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件? 農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)五十六學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員; (二)有不少于三十平方米的營業(yè)場所、不少于五十平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域; (三)營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備; (四)有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng); (五)有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程; (六)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。 申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料? 滿足以上條件,希望申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營人員,應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料: (一)農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表; (二)法定代表人(負責(zé)人)身份證明復(fù)印件; (三)經(jīng)營人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明; (四)營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片; (五)計算機管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護、倉儲設(shè)施等清單及照片; (六)有關(guān)管理制度目錄及文本; (七)申請材料真實性、合法性聲明; (八)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。 申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。 農(nóng)藥經(jīng)營許可證長啥樣?(看好了,別被忽悠!) 8月22日,農(nóng)業(yè)部正式對外發(fā)布了《農(nóng)藥登記證》、《農(nóng)藥登記試驗單位證書》、《新農(nóng)藥登記試驗批準(zhǔn)證書》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》和《農(nóng)藥經(jīng)營許可證》等5個證件的式樣。其中,備受經(jīng)銷商關(guān)注的《農(nóng)藥經(jīng)營許可證》也終于揭開了神秘面紗。
農(nóng)藥經(jīng)營許可證辦理流程(農(nóng)藥經(jīng)營許可證需要多少錢)
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農(nóng)藥登記證填寫說明: 1.農(nóng)藥登記證號。其編號規(guī)則為:產(chǎn)品類別代碼+年號(4位數(shù))+順序號(4位數(shù))。 2.農(nóng)藥名稱、劑型、毒性、有效成分及含量、使用范圍和使用方法。按照核準(zhǔn)的內(nèi)容填寫。 3.使用范圍和使用方法內(nèi)容較多的,可另附頁打印,標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥登記證號并加蓋發(fā)證機關(guān)公章。 4.農(nóng)藥類別。按照殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等填寫。 5.備注。農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)載明項目有變更的,應(yīng)當(dāng)在“備注”中標(biāo)明。 6.首次批準(zhǔn)日期。指該產(chǎn)品首次取得登記的時間,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 7.批準(zhǔn)日期。指發(fā)證機關(guān)簽發(fā)日期,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 8.農(nóng)藥登記證采用A4紙大小印制,在批準(zhǔn)日期上加蓋發(fā)證機關(guān)公章。
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農(nóng)藥登記試驗單位證書填寫說明: 1.農(nóng)藥登記試驗單位證書編號。其編號規(guī)則為:農(nóng)藥登試+年號(4位數(shù))+順序號(3位數(shù))。 2.試驗單位名稱、法定代表人(負責(zé)人)、住所。按照事業(yè)單位法人證書或者營業(yè)執(zhí)照填寫。申請人不具有獨立法人資格的,按照法人授權(quán)同意的單位名稱填寫。 3.實驗室地址。試驗單位有多個實驗室地址的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注。 4.試驗范圍。按照產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理、環(huán)境影響等填寫,每類試驗可以明確到具體實驗項目。證書有效期內(nèi)增加試驗范圍的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注增加試驗范圍的批準(zhǔn)日期。 5.有效期。以“XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 6.批準(zhǔn)日期。指發(fā)證機關(guān)簽發(fā)日期,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 7.農(nóng)藥登記試驗單位證書采用A4紙大小印刷,在批準(zhǔn)日期上加蓋發(fā)證機關(guān)公章。
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新農(nóng)藥登記試驗批準(zhǔn)證書填寫說明: 1.新農(nóng)藥登記試驗批準(zhǔn)證書編號。其編號規(guī)則為:SY+年號(4位數(shù))+順序號(3位數(shù))。 2.農(nóng)藥名稱。填寫中文通用名稱或者簡化中文通用名稱,尚無中文通用名稱或者簡化中文通用名稱的,可以填寫化學(xué)名稱或產(chǎn)品開發(fā)代碼。 3.試驗范圍。按照產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理、環(huán)境影響等填寫。 4.有效期。以“XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 5.批準(zhǔn)日期。指發(fā)證機關(guān)簽發(fā)日期,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 6.新農(nóng)藥登記試驗批準(zhǔn)證書采用A4紙大小印刷,在批準(zhǔn)日期上加蓋發(fā)證機關(guān)公章。
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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證填寫說明: 1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號。其編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+(省份簡稱)+順序號(4位數(shù)),如“農(nóng)藥生許(京)0001”。 2.生產(chǎn)企業(yè)名稱、法定代表人(負責(zé)人)、住所。按申請人營業(yè)執(zhí)照填寫。 3.生產(chǎn)地址。按生產(chǎn)農(nóng)藥的廠址填寫。同一企業(yè)有多個生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注。 4.生產(chǎn)范圍。農(nóng)藥原藥(母藥)按所批準(zhǔn)的農(nóng)藥品種逐個填寫。農(nóng)藥制劑按所批準(zhǔn)的制劑劑型逐個填寫,制劑劑型僅指非化學(xué)農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在制劑劑型后加括號予以說明,如“可濕性粉劑(非化學(xué)農(nóng)藥)”。同一農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有多個生產(chǎn)地址的,生產(chǎn)范圍按生產(chǎn)地址分別填寫。證書有效期內(nèi)擴大生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注擴大生產(chǎn)范圍的批準(zhǔn)日期。 5.首次批準(zhǔn)日期。指該企業(yè)首次取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時間,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 6.批準(zhǔn)日期。指發(fā)證機關(guān)簽發(fā)日期,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 7.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證采用A4紙大小印制,在批準(zhǔn)日期上加蓋發(fā)證機關(guān)公章。生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍內(nèi)容較多的,可以附件形式另行打印,標(biāo)注生產(chǎn)許可證號并加蓋發(fā)證機關(guān)公章。
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農(nóng)藥經(jīng)營許可證填寫說明: 1.農(nóng)藥經(jīng)營許可證編號。其編號規(guī)則為:農(nóng)藥經(jīng)許+(省份簡稱)+發(fā)證機關(guān)代碼+經(jīng)營范圍代碼+順序號(4位數(shù))。發(fā)證機關(guān)代碼采用國家統(tǒng)計局公布的縣及縣以上行政區(qū)劃代碼(6位數(shù))。經(jīng)營范圍代碼:經(jīng)營所有農(nóng)藥的為“1”,經(jīng)營限制使用農(nóng)藥以外農(nóng)藥的為“2”。如:農(nóng)藥經(jīng)許(京)11010510001. 2.經(jīng)營者名稱、法定代表人(負責(zé)人)、住所。按申請人營業(yè)執(zhí)照填寫,經(jīng)營者為個體工商戶的,經(jīng)營者名稱按營業(yè)執(zhí)照的字號名稱填寫。 3.營業(yè)場所。填寫營業(yè)場所地址。經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)在附表中注明分支機構(gòu)的營業(yè)場所地址。 4.倉儲場所。填寫倉儲場所地址。同一經(jīng)營者有多個倉儲場所的,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注。經(jīng)營者設(shè)立分支機構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)在附表中注明分支機構(gòu)的倉儲場所地址。 5.經(jīng)營范圍。經(jīng)營所有農(nóng)藥的填寫“農(nóng)藥”,經(jīng)營限制使用農(nóng)藥以外農(nóng)藥的填寫“農(nóng)藥(限制使用農(nóng)藥除外)”。 6.分支機構(gòu)。沒有分支機構(gòu)時,填寫“無”;有分支機構(gòu)時,填寫“見附表”。 7.有效期。以“XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 8.批準(zhǔn)日期。指發(fā)證機關(guān)簽發(fā)日期,以“XXXX年XX月XX日”形式標(biāo)注。 9.農(nóng)藥經(jīng)營許可證采用A4紙大小印刷,在批準(zhǔn)日期上加蓋發(fā)證機關(guān)公章。設(shè)立分支機構(gòu)的,應(yīng)在附表中標(biāo)注經(jīng)營許可證號并加蓋發(fā)證機關(guān)公章。 附帶政策解讀 農(nóng)藥經(jīng)營9大變化,農(nóng)藥標(biāo)簽5大變化,農(nóng)藥登記8大變化,農(nóng)藥生產(chǎn)許可8大準(zhǔn)入門檻 2017年6月1日,新修訂的《農(nóng)藥管理條例》開始實施,與其配套的五大規(guī)章也于8月1日起正式施行,包括《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》和《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》。這5大規(guī)章對農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)許可制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用與回收以及違法懲處都做了大量的修訂 農(nóng)藥經(jīng)營9大變化 1. 農(nóng)藥經(jīng)營必須有證:新的農(nóng)藥許可實行“一企一證”管理,一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)1個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。 需要注意的是,農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)的,分支機構(gòu)可以不再重新辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證,但也應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)營許可條件的規(guī)定。也就是說,備案單位會審查該分支機構(gòu)的相應(yīng)條件是否齊備,如果不完備,可以不予備案。 2. 農(nóng)藥經(jīng)營人員要專業(yè):有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)56學(xué)時以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員。 如今的農(nóng)藥經(jīng)營者,和醫(yī)生一樣,只不過是為植物看病,給農(nóng)民開藥方。所以,農(nóng)藥經(jīng)營者的素質(zhì)十分重要,無證賣藥后果很嚴(yán)重。 3. 經(jīng)營場所要規(guī)范:有不少于30平方米的營業(yè)場所、不少于50平方米的倉儲場所,并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離;兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的,應(yīng)當(dāng)具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域。 即:建筑面積應(yīng)該在80平方米以上,不能用曬場代替?zhèn)}儲場所。 同時,營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施,有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備。(換句話說,就是要經(jīng)過消防、衛(wèi)生、安檢等部門評估、并出具的可行性報告。) 此外,經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。 4. 農(nóng)藥經(jīng)營有記錄:有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)。 這就是要求,農(nóng)藥店必須有計算機設(shè)備和操作人員,臺賬要通過計算機輸入、存儲,實現(xiàn)農(nóng)藥從生產(chǎn)到經(jīng)營的可追溯。 5. 經(jīng)營要規(guī)范:有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程。 農(nóng)藥店需要做出各項規(guī)程的范本,個經(jīng)營單位結(jié)合自己實際編寫。 6. 不能亂賣藥:農(nóng)藥經(jīng)營許可證需放置在醒目位置,并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,建立采購、銷售臺賬,向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況,必要時應(yīng)當(dāng)實地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項,不得誤導(dǎo)購買人。 不能亂開藥方,出了問題,農(nóng)藥經(jīng)營者是需要擔(dān)責(zé)的,這在藥害糾紛中很關(guān)鍵。 7. 經(jīng)營數(shù)據(jù)要上報:農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關(guān)備案。縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門也會定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況,并建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布。 8. 已經(jīng)營農(nóng)藥單位也要辦理:在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動,但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證;有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前,按本辦法的規(guī)定,重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。 因此,只要是經(jīng)營農(nóng)藥,都需要辦理經(jīng)營許可證,辦理的時候按照本《辦法》的條件進行審查,符合條件的給予發(fā)證,不符合條件的停止經(jīng)營農(nóng)藥。經(jīng)營單位拿到農(nóng)藥經(jīng)營許可證以后,再到工商管理部門在營業(yè)執(zhí)照上注明“農(nóng)藥經(jīng)營”或者“限制使用農(nóng)藥經(jīng)營”內(nèi)容。 9. 2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達到本辦法規(guī)定的條件,并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。 農(nóng)藥標(biāo)簽5大變化 1. 農(nóng)藥標(biāo)簽可追溯:農(nóng)藥變現(xiàn)必須加以可追溯電子信息碼,以條形碼、二維碼等形式標(biāo)注,能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。可追溯電子信息碼格式及生成方式,將由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一編制,各企業(yè)印制,做到一瓶農(nóng)藥一個碼。 2. “限制使用”要醒目:將原來的劇毒、高毒農(nóng)藥和高風(fēng)險農(nóng)藥產(chǎn)品,統(tǒng)一改為限制使用農(nóng)藥,必須標(biāo)注“限制使用”字樣,以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強烈反差,其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。 3. 安全標(biāo)識要清晰:標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。貯存和運輸方法應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)明中毒急救咨詢電話。 4. 毒性分類精細化:農(nóng)藥毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別。 5. 禁止直接使用原藥:除登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外的,原藥(母藥)產(chǎn)品一般不得直接使用。原藥(母藥)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料,不得用于農(nóng)作物或者其他場所。” 農(nóng)藥登記8大變化 1. 取消臨時登記、分裝登記,只保留正式登記:數(shù)據(jù)顯示2016年,中國農(nóng)藥登記產(chǎn)品共35604個,正式登記34236個(原藥登記4163個),臨時登記869個(原藥登記45個),分裝登記499個。這就大大提高了登記質(zhì)量、難度,壓縮農(nóng)藥登記數(shù)量。 2. 農(nóng)藥制劑登記限制趨嚴(yán):以前規(guī)定“有效成分和劑型相同的農(nóng)藥產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品),其有效成分含量設(shè)定的梯度不得超過5個。”現(xiàn)在降為:相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過3個。混配制劑的有效成分不超過兩種,除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過3種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過3個,相同配比的總含量梯度不超過3個,特別是對混配產(chǎn)品顯得更加嚴(yán)格。 3. 《辦法》要求準(zhǔn)備登記農(nóng)藥產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當(dāng)或者具有明顯優(yōu)勢。如果按照統(tǒng)計分析原理,明顯優(yōu)勢至少有效性要高出5%以上,至少不能降低。 4. 優(yōu)化農(nóng)藥登記成分:對登記十五年以上的農(nóng)藥品種,農(nóng)業(yè)部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,組織開展周期性評價。 也就是說,老品種農(nóng)藥將進行定時清理,對長期不生產(chǎn)的、失去防治效果的、使用有風(fēng)險的,會直接注銷登記證。 5. 續(xù)展登記改為登記證延續(xù):登記證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前申請延續(xù)。有效期屆滿未延續(xù)的,農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證;逾期未申請延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)重新申請登記。 登記證就是財富,一旦忘記申請延續(xù),被注銷了,恢復(fù)不可能,重新登記要花費太多的時間和經(jīng)費,千萬要重視。 6. 簡化登記試驗:《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負責(zé)新農(nóng)藥登記試驗審批、農(nóng)藥登記試驗單位認定及登記試驗的監(jiān)督管理,具體工作由農(nóng)業(yè)部所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)承擔(dān)。省級農(nóng)業(yè)部門負責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記試驗備案及相關(guān)監(jiān)督管理工作,具體工作由省級農(nóng)業(yè)部門所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)承擔(dān)。 7. 登記試驗封樣管理:農(nóng)藥登記試驗單位應(yīng)當(dāng)查驗封樣完整性、樣品信息符合性。省級以上農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)組織對農(nóng)藥登記試驗所封存的農(nóng)藥試驗樣品的符合性和一致性進行監(jiān)督檢查,并及時將監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題報告農(nóng)業(yè)部。 即申請試驗單位與試驗單位簽訂協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),試驗單位要規(guī)范試驗行為并保留原始記錄,這強化了試驗單位對樣品查驗的責(zé)任,避免對相同產(chǎn)品出具假報告、任意修改報告數(shù)據(jù),確保樣品的真實性和一致性。 8. 第三方藥效試驗單位獲得發(fā)展機會:農(nóng)業(yè)部負責(zé)組織農(nóng)藥登記藥效試驗單位認證管理工作,并把認證上升為行政許可,對認證合格的單位發(fā)放資格證書。 現(xiàn)在很多的試驗單位將退出面向社會的農(nóng)藥登記試驗工作,而第三方試驗單位就有了很好的契機,我國將會逐步發(fā)展起一批與發(fā)達國家接軌的大型、現(xiàn)代化農(nóng)藥GLP實驗室,以適應(yīng)我國農(nóng)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 農(nóng)藥生產(chǎn)許可8大準(zhǔn)入門檻 1.符合國家產(chǎn)業(yè)政策; 2.有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員; 3.有固定的生產(chǎn)廠址; 4.有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū); 5.有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施; 6.有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn); 7.有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度; 8.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

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