央視3.15晚會上曝光的或致毀容的“妝字號”美容針,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司、遇太美生物科技有限公司等被點名。
2022 年,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,整形美容用注射材料按照最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。而 ” 妝字號 ” 的日用化妝品只能外用于皮膚表面,不可以被用來注射。一些不良商家利用大眾的愛美之心將美容針劑打上化妝品的名義源源不斷地流向市場,堂而皇之地出現(xiàn)在各類醫(yī)美、化妝品展會上,批發(fā)給形形色色的美容機(jī)構(gòu),最終被注射到消費者的臉上。
近年來,字號產(chǎn)品宣傳亂象叢生,這些都是不良商家為謀取暴利的手段,“妝字號”、“藥字號”、“消字號”以及“械字號”到底有什么不同?消費者在購買時應(yīng)怎樣選擇?我們一起來了解一下。
妝字號
“妝字號”是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對化妝品的批準(zhǔn)字號。化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝”字號產(chǎn)品。審批時長4個月至9個月,“妝字號”產(chǎn)品不能宣傳其具有治療效果。

藥字號
“藥字號”,即國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批的“國藥準(zhǔn)”字號,藥品指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。其格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+4位年號+4位順序號,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等。只有經(jīng)過藥物臨床試驗,確保安全有效的藥品才有機(jī)會獲得此批準(zhǔn)文號并進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。“藥字號”有嚴(yán)格的審批標(biāo)準(zhǔn),一般需要經(jīng)過5到10年時間。1999年以后,我國藥品就由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確保安全有效后,統(tǒng)一核發(fā)批準(zhǔn)文號,“國藥準(zhǔn)字”為唯一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

消字號
“消字號”是指經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生許可證號,格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。“消字號”產(chǎn)品不具備任何治療效果,主要作用是殺菌,屬于衛(wèi)生消毒產(chǎn)品,包括消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等。“消字號”的審批,相對容易,由地方衛(wèi)生健康部門執(zhí)行,只需要一個月左右,也不需要經(jīng)過臨床試驗,檢測指標(biāo)主要是衛(wèi)生消毒等功能,不用包括藥理、病理、副作用測試及臨床驗證等系列的審核批準(zhǔn)。“消字號”產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。同時,這類產(chǎn)品不是藥品,不具有任何醫(yī)療、調(diào)節(jié)人體生理功能的效果。

械字號
“械字號”是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械字號。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類(風(fēng)險程度低)醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類(具有中度風(fēng)險)、第三類(具有較高風(fēng)險)醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

消費者可以在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上查詢化妝品、醫(yī)療器械以及藥品的有關(guān)注冊和備案信息。
消費提示
01
要明確區(qū)分不同許可證號產(chǎn)品。消費者在購買產(chǎn)品時一定要認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說明,仔細(xì)查看產(chǎn)品成分、使用范圍、適用人群、使用方法、注意事項以及許可證號等信息,認(rèn)清產(chǎn)品字號。
02
要謹(jǐn)慎對待經(jīng)營者廣告宣傳。消費者要謹(jǐn)慎對待經(jīng)營者打著“植物提取”“純天然”“0添加”等口號,在使用產(chǎn)品過程中出現(xiàn)不適或者病情加重,應(yīng)立即停止使用并及時就醫(yī)。
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